醫(yī)藥樹脂顆粒是一種褐色的球狀空心高分子材料,具有特定多孔結(jié)構(gòu)和表面特性,能夠高效、選擇性地吸附血液中的目標(biāo)物質(zhì)。這種球形樹脂顆粒主要通過血液灌流技術(shù)清除血液中的有害物質(zhì),廣泛應(yīng)用于尿毒癥、藥物中毒、自身免疫性疾病等多種疾病的臨床治療。
原料干燥→粗篩(除過大粒)→精篩(分合格粒 / 過小粒)→合格粒檢測→成品
設(shè)備適配:該物料對醫(yī)藥級GMP要求極為嚴格,對設(shè)備細節(jié)尤為注重。由于物料呈空心球狀,質(zhì)地易碎,因此設(shè)備不能對其造成任何破壞。
篩分控制:鑒于物料易堵塞篩網(wǎng)的特性,篩分力度必須柔和,以去除小顆?;蚣毞?,同時防止物料破碎和篩網(wǎng)堵塞。
GMP標(biāo)準(zhǔn)與驗證:完全符合GMP標(biāo)準(zhǔn),確保通過驗證。
設(shè)備控制能力: 采用搖擺篩,并配備變頻裝置,可有效控制對物料的破壞。
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